Pirotinib più Capecitabina nei pazienti con tumore mammario positivo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano e metastasi cerebrali: studio PERMEATE
I pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo hanno un alto rischio di sviluppare metastasi cerebrali.
Le opzioni di trattamento efficaci sono scarse.
Sono state studiate l'attività e la sicurezza di Pirotinib più Capecitabina nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo e metastasi cerebrali.
È stato condotto uno studio di fase 2 multicentrico, a braccio singolo, a due coorti, in otto ospedali terziari in Cina.
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che avevano metastasi cerebrali HER2-positive naive-alla-radioterapia ( coorte A ) o malattia progressiva dopo radioterapia ( coorte B ), con un ECOG performance status di 0-2, hanno ricevuto Pirotinib 400 mg per via orale una volta al giorno e Capecitabina 1.000 mg/m2 per via orale due volte al giorno per 14 giorni, seguiti da 7 giorni off ogni 3 settimane fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva intracranica confermata dalla valutazione dello sperimentatore secondo i criteri RECIST versione 1.1.
L'attività e la sicurezza sono state analizzate in pazienti con almeno una dose del farmaco in studio.
Lo studio è in corso, ma il reclutamento è completo.
Tra il 2019 e il 2020 sono state arruolate 78 donne: l'86% ( 51 su 59 ) delle pazienti nella coorte A e il 95% ( 18 su 19 ) nella coorte B avevano subito una precedente esposizione a Trastuzumab.
La durata mediana del follow-up è stata di 15.7 mesi.
Il tasso di risposta obiettiva ( OOR ) intracranica è stato del 74.6% ( 44 su 59 pazienti ) nella coorte A e del 42.1% ( 8 su 19 pazienti ) nella coorte B.
L'evento avverso più comune di grado 3 o maggiore emergente dal trattamento è stata la diarrea ( 14 [ 24% ] nella coorte A e 4 [ 21% ] nella coorte B ). 2 ( 3% ) pazienti nella coorte A e 3 ( 16% ) nella coorte B hanno avuto eventi avversi gravi correlati al trattamento.
Non si sono verificati decessi correlati al trattamento.
Questo è il primo studio prospettico che ha mostrato l'attività e la sicurezza di Pirotinib più Capecitabina nei pazienti con tumore alla mammella HER2-positivo e metastasi cerebrali, specialmente nella popolazione naive-alla-radioterapia.
Questa combinazione merita ulteriore validazione in uno studio randomizzato e controllato. ( Xagena2022 )
Yan M et al, Lancet Oncology 2022; 23: 353-361
Gyne2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Attività e sicurezza di Enobosarm, un nuovo modulatore orale selettivo del recettore degli androgeni, nel tumore mammario avanzato positivo per i recettori degli androgeni, positivo per i recettori degli estrogeni e HER2-negativo: studio G200802
Il recettore degli androgeni è un soppressore del tumore nel cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. L’attività e la...
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...
Mepitel film per la prevenzione della dermatite acuta da radiazioni nel tumore mammario
La dermatite da radiazioni ( RD ) è comune nei pazienti sottoposti a radioterapia mammaria. Il film Mepitel ( MF...
Pertuzumab più Trastuzumab con o senza chemioterapia seguita da Emtansine nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo
Nel carcinoma mammario metastatico ( MBC ) positivo per ERBB2 ( in precedenza HER2 ), la combinazione di Trastuzumab e...
Margetuximab versus Trastuzumab nei pazienti con tumore mammario avanzato HER2-positivo precedentemente trattato: studio SOPHIA
E' stata riportata, con una sicurezza aggiornata, la sopravvivenza globale ( OS ) finale in SOPHIA, uno studio di Margetuximab...
Trastuzumab emtansine neoadiuvante ridotto con o senza terapia endocrina rispetto a Trastuzumab con terapia endocrina nel tumore mammario in fase iniziale HR+/HER2+: sopravvivenza a 5 anni nello studio WSG-ADAPT-TP
La chemioterapia neoadiuvante è lo standard di cura nel tumore mammario in fase iniziale ( EBC ) positivo per il...
Dalpiciclib più Letrozolo o Anastrozolo rispetto a placebo più Letrozolo o Anastrozolo come trattamento di prima linea nelle pazienti con tumore mammario avanzato positivo per i recettori ormonali e HER2-negativo: studio DAWNA-2
L'aggiunta dell'inibitore CDK4/6 Dalpiciclib a Fulvestrant ha prolungato significativamente la sopravvivenza libera da progressione nelle pazienti con tumore mammario avanzato...
Amcenestrant, degradatore selettivo orale del recettore degli estrogeni, rispetto alla monoterapia endocrina standard nel tumore mammario avanzato positivo per il recettore degli estrogeni e negativo per il recettore del fattore di crescita epidermic
Amcenestrant ( degradatore selettivo orale del recettore degli estrogeni ) ha dimostrato una promettente sicurezza ed efficacia in precedenti studi...
Sopravvivenza globale con Sacituzumab govitecan nel tumore mammario metastatico HR-positivo e HER2-negativo: studio TROPiCS-02
Sacituzumab govitecan ( Trodelvy ) ha dimostrato un significativo beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia...